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文章出處：法規(guī)動態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-03-31
3月26日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《2025年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案》，其中強脈沖光
治療儀、射頻微針治療儀、聚焦超聲治療設(shè)備、耳背式助聽器、半導(dǎo)體激光治療機、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)等70個品種被納入抽檢品種名單。
針對強脈沖光治療儀，國家藥監(jiān)局共提出了漏電流和患者輔助電流、LS設(shè)備標(biāo)記、輸出均勻性、脈沖（串）寬度、脈沖（串）間隔等17個檢驗項目，同時指出，任意一項判定不合格，抽檢綜合結(jié)論即為不合格。具體如下：
以上只列出了強脈沖光治療儀的檢驗方案，更多有關(guān)本次抽檢方案的附件（《2025年國家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗方案》、《2025年國家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢機構(gòu)名單》、《2025年國家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢工作要求》），大家可添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”進行查看。
本年度“國抽”方案中，您的產(chǎn)品是否名列其中呢？
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信息來源：國家藥監(jiān)局 排版整理：金飛鷹藥械
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