近年來，隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們口腔健康意識(shí)的提高，口腔診療器械、口腔修復(fù)材料等產(chǎn)品需求持續(xù)增長，帶動(dòng)了口腔器械行業(yè)的快速發(fā)展。

在《醫(yī)療器械分類目錄》中，針對口腔器械有一個(gè)專門的子目錄“17 口腔科器械”，包括口腔診察設(shè)備、口腔診察器具、口腔治療設(shè)備、口腔治療器具、口腔充填修復(fù)材料、口腔義齒制作材料、口腔正畸材料及制品等10個(gè)一級產(chǎn)品類別，包含的產(chǎn)品種類極為豐富，如義齒、正畸矯治器、牙齒冷光漂白儀、牙科手機(jī)等，管理類別則以Ⅰ類和Ⅱ類居多。

我國口腔醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)不斷增多，國內(nèi)企業(yè)的整體技術(shù)水平也有較大提升。但是相較于美國、德國、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，我國口腔器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展相對滯后，高端產(chǎn)品生產(chǎn)能力不足。因此，我國口腔器械市場大部分產(chǎn)品主要被跨國企業(yè)壟斷，國內(nèi)企業(yè)市場占有率普遍較低。

目前我國口腔器械市場正處于快速發(fā)展，穩(wěn)定增長的階段。一方面口腔醫(yī)療服務(wù)市場的不斷擴(kuò)大促進(jìn)了口腔器械市場的迅猛發(fā)展，另一方面種植牙、正畸市場的迅猛發(fā)展為口腔器械市場提供了新的增長動(dòng)力。根據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)，2020年中國口腔科高值耗材醫(yī)療器械市場規(guī)模約為105億元，同比增長23.53%。根據(jù)羅蘭貝格數(shù)據(jù)，2021年中國口腔科高值耗材醫(yī)療器械市場規(guī)模在111億元左右，初步測算，2022年為125億元。

隨著政策的不斷鼓勵(lì)、技術(shù)的不斷提升，中國口腔醫(yī)療器械將隨著口腔醫(yī)療的發(fā)展而不斷發(fā)展。未來，隨著大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)和口腔醫(yī)療的加速融合，口腔醫(yī)療器械也將朝著數(shù)字化方向發(fā)展。這些數(shù)字化技術(shù)，如數(shù)字化種植牙、3D打印技術(shù)等，將進(jìn)一步助推口腔行業(yè)的快速發(fā)展。