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文章出處：法規(guī)動態(tài) 網責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-05-14
隨著第三批醫(yī)療器械唯一標識實施日期的臨近，近日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《關于在第二類醫(yī)療器械注冊申報時提交醫(yī)療器械唯一標識有關事項的通告（2024年 第4號）》，具體如下：
一、自2024年6月1日起，對列入第三批實施產品目錄的醫(yī)療器械，在我省申請首次注冊、延續(xù)注冊或者注冊變更時，注冊申請人/注冊人應當提交產品最小銷售單元的產品標識。
二、產品標識不屬于注冊審查事項，產品標識的單獨變化不屬于注冊變更范疇。
信息來源：江蘇省藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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