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※注意!加拿大醫(yī)療器械企業(yè)許可證(MDEL)指南有更新啦!

#加拿大注冊(cè) #MDEL


9月6日,加拿大更新了與醫(yī)療器械企業(yè)許可證(Medical Device Eestablishment Licensing)相關(guān)的監(jiān)管要求指南文件。


對(duì)比2020年版指南文件[ Guidance on Medical Device Establishment Licensing (GUI-0016) version 8(April 1, 2020)],要求持有MDEL的情形(指南文件表1)稍有變動(dòng),我們將最新表格翻譯轉(zhuǎn)載如下:



以上僅對(duì)大家最關(guān)注的需要MDEL的情形進(jìn)行轉(zhuǎn)載,如需查看指南原文,請(qǐng)點(diǎn)擊文末“閱讀原文”。



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