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培訓預告丨國內醫(yī)療器械網絡安全要求

金飛鷹培訓網絡安全

近些年來，互聯網已然成為廣大民眾的“剛需”，在各個領域哪怕是最傳統(tǒng)的領域都能看到互聯網的應用。一方面它能極大地提高效率，另一方面也不可避免地會帶來一些問題：比如在醫(yī)療領域，隨著醫(yī)療設備的網絡化應用范圍越來越廣泛，全球范圍內的醫(yī)療器械網絡安全問題也日益凸顯。

根據國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布的《醫(yī)療器械網絡安全注冊審查指導原則（2022年修訂版）》，醫(yī)療器械網絡安全是指保護醫(yī)療器械產品自身和相關數據不受未授權活動影響的狀態(tài)，其保密性（Confidentiality）、完整性（Integrity）、可得性（Availability）相關風險在全生命周期均處于可接受水平。

因此，在醫(yī)療器械注冊申報時，為了控制網絡安全相關風險，具備電子數據交換、遠程控制或用戶訪問功能的獨立軟件和含有軟件組件的產品，是需要提供網絡安全研究資料的。

那么，具體有哪些醫(yī)療器械產品需要考慮網絡安全？網絡安全研究資料又該如何撰寫呢？來金飛鷹直播課，我們一一給大家詳細講解！

4月25日下午3點，金飛鷹資深國內注冊工程師，有著多年醫(yī)療器械行業(yè)注冊實戰(zhàn)經驗，在醫(yī)用軟件注冊方面積累了豐富輔導案例的黃老師，給大家?guī)怼秶鴥柔t(yī)療器械網絡安全要求》，培訓內容包括網絡安全基本概念、網絡安全的適用范圍及要求、網絡安全研究報告的編寫、其他注冊資料中的網絡安全要求，相關企業(yè)千萬不要錯過了哦！

溫馨提醒：為防止錯過培訓時間，記得識別下方二維碼提前預約~?

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金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優(yōu)選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。

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