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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-04-23
眾所周知，醫(yī)療器械軟件包括本身即為醫(yī)療器械的軟件（簡稱獨立軟件）或者醫(yī)療器械內(nèi)含的軟件（簡稱軟件組件），那么一款獨立軟件在臨床評價時，是否可以與其他醫(yī)療器械設備的軟件組件進行對比呢？
根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心編著的《廣東省醫(yī)療器械審評檢查溝通咨詢問答400問》，獨立軟件臨床評價可選擇已上市醫(yī)療器械所含同類軟件功能進行同品種醫(yī)療器械比對。
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