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定了!2025年,85項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)擬制修訂



3月19日,國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2025年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知》,共確定了2025年85項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目,其中包括《熱傳導(dǎo)式理療設(shè)備通用技術(shù)要求》《激光治療設(shè)備 摻鈥釔鋁石榴石激光治療機(jī)》等6項(xiàng)強(qiáng)制性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及《重組膠原蛋白降解試驗(yàn)方法通則》《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第7部分:微生物學(xué)》《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第8部分:生物學(xué)》等79項(xiàng)推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)明確了歸口單位承擔(dān)單位,具體明細(xì)如下:






息來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

排版整理:金飛鷹藥械






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