又是一年一度的全國(guó)兩會(huì)時(shí)間，每年此時(shí)，代表委員們都會(huì)為各行各業(yè)的發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，提出許多創(chuàng)新性提案。那么，在2025年兩會(huì)即將閉幕之際，我們帶大家盤(pán)點(diǎn)一下今年兩會(huì)上醫(yī)療器械行業(yè)都有哪些值得關(guān)注的提案。

從高端醫(yī)療裝備的國(guó)產(chǎn)化突破，到人工智能與醫(yī)療器械的深度融合，再到適老型醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)推廣，代表委員們的建議不僅聚焦行業(yè)痛點(diǎn)，更勾勒出未來(lái)醫(yī)療科技的發(fā)展藍(lán)圖。這些提案能否為醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)新的機(jī)遇？又將如何影響我們的健康生活？接下來(lái)，讓我們一起深入了解兩會(huì)期間醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新性提案，看看這些建議將如何推動(dòng)行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展。

01

支持高端醫(yī)療器械研發(fā)與創(chuàng)新

全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所副所長(zhǎng)楊建成楊建成強(qiáng)調(diào)，高端醫(yī)療裝備是國(guó)家科技進(jìn)步的重要標(biāo)志，今年將重點(diǎn)推動(dòng)高端醫(yī)療器械的持續(xù)創(chuàng)新。例如，中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所研制的重離子精準(zhǔn)放療裝置已取得顯著成果。

02

AI賦能適老型醫(yī)療器械創(chuàng)新

全國(guó)人大代表、中國(guó)醫(yī)藥投資有限公司董事、國(guó)藥勵(lì)展展覽有限公司董事于清明提出，應(yīng)該積極借助人工智能（AI）、移動(dòng)互聯(lián)、機(jī)器人、大數(shù)據(jù)等技術(shù)賦能醫(yī)療器械創(chuàng)新，精準(zhǔn)填補(bǔ)適老型家用醫(yī)療器械和康復(fù)輔助設(shè)備的市場(chǎng)缺口、產(chǎn)品短板，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，滿足居家智慧養(yǎng)老需求。建議設(shè)立專項(xiàng)基金、給予稅收優(yōu)惠、加速審評(píng)審批，并將部分適老型產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄。

03

加強(qiáng)UDI實(shí)施與應(yīng)用

于清明代表還建議，通過(guò)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)強(qiáng)化醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）的實(shí)施與應(yīng)用，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)合規(guī)與創(chuàng)新并行，助力高質(zhì)量發(fā)展。

04

優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)院機(jī)制

全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院麻醉中心敖虎山建議，應(yīng)破除機(jī)制阻礙，為創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院開(kāi)辟綠色通道，同時(shí)優(yōu)化醫(yī)保報(bào)銷制度，提升創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)可及性。

05

推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)學(xué)研深度融合

全國(guó)人大代表、廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司董事長(zhǎng)袁玉宇指出，醫(yī)療器械創(chuàng)新需依賴產(chǎn)、學(xué)、研深度融合。建議以企業(yè)為創(chuàng)新主體，聯(lián)合高校和科研院所，推動(dòng)科技成果高效轉(zhuǎn)化。

06

建立罕見(jiàn)醫(yī)療器械審批特別辦法

全國(guó)人大代表、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬眼科醫(yī)院院長(zhǎng)史偉云建議，動(dòng)態(tài)更新《中國(guó)罕見(jiàn)醫(yī)療器械目錄》，優(yōu)先覆蓋眼科、心血管等臨床必需領(lǐng)域，并出臺(tái)《罕見(jiàn)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，允許使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)替代部分臨床試驗(yàn)，對(duì)延續(xù)生命類器械實(shí)施“有條件上市+上市后研究”機(jī)制。同時(shí)，他提議開(kāi)通“研審聯(lián)動(dòng)”通道，縮短技術(shù)審評(píng)時(shí)限至40個(gè)工作日，并優(yōu)化注冊(cè)檢驗(yàn)流程。