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培訓(xùn)預(yù)告丨醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)實(shí)操案例分享

金飛鷹培訓(xùn) 不良事件監(jiān)測(cè)

金飛鷹線上直播課【第112期】來(lái)啦

本次主題仍是不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)內(nèi)容

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隨著醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)療器械在臨床診療中的使用日益廣泛，其安全性直接關(guān)系患者生命健康。近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量逐年增長(zhǎng)，但漏報(bào)、遲報(bào)、分析不徹底等問(wèn)題仍普遍存在。如何構(gòu)建高效的不良事件監(jiān)測(cè)體系？如何在事件發(fā)生時(shí)快速響應(yīng)、精準(zhǔn)溯源、科學(xué)防控？這些問(wèn)題已成為醫(yī)療器械企業(yè)及監(jiān)管部門(mén)的共同挑戰(zhàn)。而作為不良事件監(jiān)測(cè)的第一責(zé)任人，醫(yī)療器械上市許可持有人更應(yīng)對(duì)此給予足夠重視。

但在金飛鷹的日常輔導(dǎo)中我們發(fā)現(xiàn)，不少企業(yè)對(duì)不良事件監(jiān)測(cè)工作的重視度不夠，且在不良事件上報(bào)、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫(xiě)等具體操作時(shí)也問(wèn)題百出，為此我們策劃了一期課程，專(zhuān)門(mén)給大家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的相關(guān)內(nèi)容。本主題分為兩期內(nèi)容來(lái)講，此前我們已經(jīng)跟大家分享了不良事件監(jiān)測(cè)的法規(guī)要求及監(jiān)管框架等理論知識(shí)，本次則是更具參考意義及落地性的實(shí)操分享，大家記得認(rèn)真聽(tīng)完哦~

2月20日下午3點(diǎn)，金飛鷹集團(tuán)四川分公司總經(jīng)理、高級(jí)項(xiàng)目咨詢(xún)師陶老師給大家?guī)?lái)《療器械不良事件監(jiān)測(cè)實(shí)操案例分享》，培訓(xùn)內(nèi)容包括不良事件組織架構(gòu)和人員實(shí)操案例、不良事件文件和記錄管理實(shí)操案例、不良事件信息傳遞和溝通實(shí)操案例等，想聽(tīng)課的朋友記得提前預(yù)約！

金飛鷹直播培訓(xùn)簡(jiǎn)介

金飛鷹直播培訓(xùn)，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目，優(yōu)選金飛鷹國(guó)內(nèi)外資深注冊(cè)/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)，解答大家在醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中的諸多疑問(wèn)。

此前我們已為大家?guī)?lái)新版醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械軟件注冊(cè)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系提升技巧等共計(jì)111次線上培訓(xùn)課程，有興趣的可點(diǎn)擊視頻號(hào)直播回放進(jìn)行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來(lái)的培訓(xùn)主題，相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會(huì)陸續(xù)添加至視頻號(hào)，請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注哦！