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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-08-06
近日，上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心通過其官方微信公眾號發(fā)布《一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊審評指南》（以下簡稱《審評指南》）。
該指南適用于《醫(yī)療器械分類目錄》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第 104號）中分類編碼為06-14-03經(jīng)滅菌處理的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡的注冊審評。對可重復(fù)使用的電子支氣管內(nèi)窺鏡、氣管插管用喉鏡不適用。
我們將《審評指南》部分內(nèi)容以圖片形式展示如下：
以上僅對《審評指南》部分內(nèi)容進(jìn)行轉(zhuǎn)載。
信息來源：上海器審
排版整理：金飛鷹藥械
北京藥監(jiān)局：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案相關(guān)事項(xiàng)有變動(dòng)啦！
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