近日，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所（以下簡稱“廣東省醫(yī)械所”）發(fā)布動態(tài)稱，為貫徹落實(shí)廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推動生物醫(yī)藥集聚成勢若干措施的工作要求，廣東省醫(yī)械所發(fā)揮檢驗(yàn)職能優(yōu)勢，集中優(yōu)勢資源，為醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)品檢驗(yàn)開通優(yōu)檢通道，檢驗(yàn)效率提速20%。

廣東省醫(yī)械所在2022年獲批建設(shè)廣東省藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新場景式醫(yī)用機(jī)器人重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)上，積極推進(jìn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人等多種類型醫(yī)用機(jī)器人檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，并于2024年初取得檢驗(yàn)資質(zhì)。

近日廣東省醫(yī)械所把醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)品納入優(yōu)檢通道，大大縮短檢驗(yàn)時限：一是優(yōu)先審核送檢資料；二是快速下達(dá)檢驗(yàn)任務(wù)；三是檢驗(yàn)周期按照對外承諾檢驗(yàn)周期的80%實(shí)施；四是實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)報告送審當(dāng)天簽發(fā)、當(dāng)天制作。

下一步，廣東省醫(yī)械所將繼續(xù)堅(jiān)持靠前服務(wù)，在科研、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)等各個環(huán)節(jié)全鏈條進(jìn)一步深化技術(shù)支撐，進(jìn)一步壓縮檢驗(yàn)周期，推動創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品加快上市，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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