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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-05-16
不需要，《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)使用第三方機構(gòu)提供售后服務支持的，應當選擇具備質(zhì)量保障能力的服務機構(gòu)，簽訂質(zhì)量保證書面協(xié)議，約定雙方質(zhì)量責任和義務，明確售后服務的服務范圍與質(zhì)量管理要求。
企業(yè)應當定期對服務機構(gòu)的質(zhì)量保障能力進行考核評估，確保售后服務過程的質(zhì)量安全與可追溯。未對三方機構(gòu)資質(zhì)進行要求。
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