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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-03-12
近日，山西省藥監(jiān)局發(fā)布《定制式義齒首次注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)化申報(bào)資料（征求意見(jiàn)）》，共包括《定制式義齒首次注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明》《定制式義齒符合性聲明產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料》《醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單》《定制式固定義齒產(chǎn)品技術(shù)要求》《定制式活動(dòng)義齒產(chǎn)品技術(shù)要求》《定制式固定義齒說(shuō)明書(shū)和最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽樣稿》《定制式活動(dòng)義齒說(shuō)明書(shū)和最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽樣稿》8份附件，我們將其中定制式固定義齒產(chǎn)品技術(shù)要求》轉(zhuǎn)載如下，以供相關(guān)企業(yè)參考：
信息來(lái)源：山西省藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
江西藥監(jiān)局：以下情形可申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可遠(yuǎn)程審批！ 透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)征求意見(jiàn)中！ 行業(yè)藍(lán)皮書(shū)發(fā)布！我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)去年?duì)I收約12400億元
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