人人妻人人澡人人爽久久一区二区|婷婷丁香久久婷婷|二区中文字幕|中文福利在线视频|91嫩草精品少妇91嫩草影动漫|手机免费成人网址|亚洲av一久二久|成人性爱国产主播|色综合 加勒比高清|亚洲无码性生活视频

歡迎來到金飛鷹集團(tuán)官網(wǎng)！

專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

注冊認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川：028-68214295、15718027946

湖南：0731-22881823、15013751550

行業(yè)干貨

您的位置：首頁新聞資訊行業(yè)干貨

返回列表 返回
列表

干貨丨醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定的流程是什么？

行業(yè)干貨

大家知道

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定的流程是什么嗎？

一文帶你了解

?

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定的流程是什么？

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序包括標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)、起草、征求意見、技術(shù)審查、批準(zhǔn)發(fā)布、復(fù)審和廢止等。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（包括標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位，下同）提出本專業(yè)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)申請，報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局審核。

國家藥品監(jiān)督管理局審核通過的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目，由提出起草相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、監(jiān)管部門、檢測機(jī)構(gòu)以及有關(guān)教育科研機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體等，形成醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，報(bào)送醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心網(wǎng)站向社會公開征求意見。起草單位根據(jù)匯總意見對征求意見稿進(jìn)行修改完善，形成醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)送審稿。承擔(dān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行技術(shù)審查。審查通過的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局確定實(shí)施日期和實(shí)施要求，以公告形式發(fā)布。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會應(yīng)當(dāng)對已發(fā)布實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)開展復(fù)審工作，復(fù)審結(jié)論分為繼續(xù)有效、修訂或者廢止。


信息來源：中國食品藥品網(wǎng)

排版整理：金飛鷹藥械








醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

湖南：0731-22881823

四川：028 - 68214295


常用查詢:
俄羅斯官網(wǎng) ANVISA 加拿大官網(wǎng) 日本厚生勞動省 更多國外查詢>> 中華人民共和國香港特別行政區(qū)政府 中國臺灣 中國醫(yī)療器械信息網(wǎng) 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會 廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會 廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局 深圳市行政服務(wù)大廳 更多國內(nèi)查詢>>
咨詢 咨詢

電話

400熱線

400-888-7587

深圳熱線

0755-86194173、13502837139、19146449057

廣州熱線

020-82177679、13602603195

微信

二維碼

微信公眾

二維碼

小程序

郵箱

企業(yè)郵箱

617677449@qq.com