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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-03-01
5月24日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2023年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知》，本年度計(jì)劃制修訂的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目錄中包括《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-87部分：高頻呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求》、《激光治療機(jī)》等15項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和《重組膠原蛋白敷料》、《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料》、《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的形式和內(nèi)容》等102項(xiàng)推薦性標(biāo)準(zhǔn)，其中強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)有1項(xiàng)制定14項(xiàng)修訂，推薦性標(biāo)準(zhǔn)則有項(xiàng)56項(xiàng)制定46項(xiàng)修訂，具體明細(xì)如下：
信息來源：國家藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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