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相信不少醫(yī)械企業(yè)都碰到過這種情況：注冊檢驗樣品在A地址試生產，完成產品檢驗后，企業(yè)準備將生產地址搬遷至B地址。根據《醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南》中4.3.4規(guī)定：“無法保留試生產場地的，應保留相關證據資料。”那么這里所謂的相關證據資料到底是什么，企業(yè)應如何辦理該類事項呢？
根據廣東省藥監(jiān)局的回復，此情形下，可向省藥品監(jiān)管局提出提前開展產品真實性核查申請，注明產品名稱及型號規(guī)格、聯系人及聯系方式，并附產品檢驗報告復印件。
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