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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2019-11-02
2017年5月5日歐盟正式發(fā)布了新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR（EU 2017/745）。2017年5月25日，MDR正式生效。對于向歐盟銷售
醫(yī)療器械的制造商來說，這標志著MDR過渡期已開始。醫(yī)療器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入醫(yī)療器械指令AIMDD
（90/385/EEC）被醫(yī)療器械法規(guī)MDR（EU 2017/745）取代，法規(guī)過渡期設為3年，2020年5月26號將強制執(zhí)行。
為了能幫助制造商在過渡期內更好的制定CE認證計劃，我們?yōu)槟唵蔚厥崂砹薓DD到MDR過渡期的時間軸。
參考：MDR法規(guī)（EU 2017/745） Article 120 Transitional provisions
原創(chuàng)：金飛鷹 - 陳騫
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