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第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案時(shí),證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料有哪些?

#一類備案 #行業(yè)干貨

在第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)(首次)備案時(shí),需提交的資料中有一項(xiàng)為“證明售后服務(wù)能力的材料 ”,那么這一材料具體應(yīng)包含哪些內(nèi)容呢?我們可從以下方面進(jìn)行考慮:


1. 概述售后服務(wù)制度建立情況,包括是否建立售后服務(wù)記錄;


2. 概述售后服務(wù)人員配備情況;


3. 概述售后服務(wù)的執(zhí)行情況,包括在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),是否采取相應(yīng)措施(如召回、銷毀等)


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