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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2025-08-11
8月7日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整建議，并向社會(huì)公開征求意見。
意見反饋時(shí)間：2025年9月10日前
意見反饋郵箱：flmsc@nifdc.org.cn
我們將本次調(diào)整建議以圖片形式轉(zhuǎn)載如下：
信息來源：國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心
排版整理：金飛鷹藥械
? Ⅱ類磁療產(chǎn)品命名，這點(diǎn)需特別注意！
? IVD注冊(cè)檢驗(yàn)，產(chǎn)品技術(shù)要求需要測(cè)試幾批次全性能指標(biāo)？
? 2025年5月起，這些新規(guī)正式實(shí)施！
? 強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，到底是僅限于技術(shù)要求還是全文強(qiáng)制執(zhí)行？
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