醫(yī)療器械補充檢驗，是否必須在原檢驗機構進行？

由于法規(guī)的更新及醫(yī)療器械注冊審評要求的不斷調整，或是企業(yè)在申請醫(yī)療器械注冊檢驗時未充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求事項，都有可能導致醫(yī)療器械注冊檢驗補檢。那么，醫(yī)療器械注冊檢驗，是否必須在原檢驗機構進行呢？

根據(jù)安徽省藥監(jiān)局的答復，申請注冊提交的醫(yī)療器械檢驗報告為委托有資質的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告，注冊審查時提出補充檢驗要求的，補充檢驗可以委托其他有資質的醫(yī)療器械檢驗機構進行檢驗，但應保證送檢樣品的一致性。

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