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金飛鷹作為技術審評專家單位,出席華西創(chuàng)新生態(tài)合作伙伴大會

醫(yī)療器械注冊認證 公司動態(tài)



作為華西創(chuàng)新生態(tài)合作伙伴,金飛鷹四川分公司總經理陶亞琴女士出席了本次會議,為參賽項目提供上市可行性方面的專業(yè)評審意見,助推決賽路演項目技術評審。






深耕醫(yī)療器械行業(yè)近18年,金飛鷹在一直活躍在醫(yī)療器械注冊咨詢行業(yè)前線,致力于為醫(yī)械企業(yè)提供從研發(fā)生產到注冊上市一站式服務。受邀參加此次大會,是咱們在西南地區(qū)穩(wěn)扎穩(wěn)打的重要體現,接下來,我們將持續(xù)加強與行業(yè)內外的交流合作,不斷吸收應用行業(yè)新知及管理經驗,提升自身的專業(yè)能力和服務水平,爭取為全國各地更多醫(yī)械企業(yè)提供高效優(yōu)質的服務。


據悉,本次大賽旨在通過“以賽代孵”的形式,解決創(chuàng)新成果從實驗室邁向市場應用常面臨的困境,架起跨越科技成果“死亡之谷”的關鍵 “橋梁”,通過創(chuàng)新想法的早期評估驗證,明確技術應用方向與可行性,降低商業(yè)化風險,促進產學研用緊密結合,構建“政、醫(yī)、產、學、研、資、用”協作的創(chuàng)新生態(tài)。



關于四川西部醫(yī)藥技術轉移中心

四川西部醫(yī)藥技術轉移中心以開放式合作的方式為技術供需雙方提供精準項目挖掘與對接、商業(yè)化評估,市場調研與分析、知識產權全流程管理、轉化方案設計、研究助理(IIT和IST)、學術會議、培訓及產學研交流活動組織等全方位支持,建立醫(yī)學創(chuàng)新服務與評價體系,同時還依托外部資源,構建了成熟的跨境技術轉移項目落地及本地化的合作模式,推動了區(qū)城生物醫(yī)藥產業(yè)向高端化、精細化、品質化發(fā)展,為人民生命健康保駕護航。





金飛鷹介紹


金飛鷹是國內領先的醫(yī)療器械一站式注冊認證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務集團公司,成立于2007年。集團總部位于深圳南山,并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北、重慶等多地設立分支機構及辦事處。


集團以“誠信、務實、專業(yè)、專注”的服務理念,為國內&國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產者、經營者、使用者提供從產品立項、設計開發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設計規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設備選型、配置到人力資源組建、產品技術要求制定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質量管理體系(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認證等)建立、運行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產業(yè)專業(yè)解決方案


金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產品領域積累了豐富的國內外注冊/認證輔導經驗,主要包括有源產品中的激光、強脈沖光(IPL、DPL、牛奶光)、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;無源產品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等;服務區(qū)域包括國內注冊/進口注冊,美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊



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車號爽



金飛鷹集團創(chuàng)始人

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王欽
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金飛鷹集團聯合創(chuàng)始人
資深藥械顧問專家
20多年醫(yī)械行業(yè)咨詢經驗
具有極為敏銳的市場洞察力


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