專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

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培訓(xùn)預(yù)告丨美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入之企業(yè)注冊(cè)&產(chǎn)品列名

金飛鷹培訓(xùn) FDA認(rèn)證產(chǎn)品列名

金飛鷹線上直播課【第105期】來啦

本次主題是FDA企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品列名相關(guān)內(nèi)容

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近年來，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，創(chuàng)新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)和老齡化社會(huì)的加劇推動(dòng)了需求的持續(xù)上升。因此，越來越多的國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)紛紛將目光轉(zhuǎn)向海外，不斷加碼國(guó)際化布局。

作為一家深耕醫(yī)療器械行業(yè)近18年的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，我們的業(yè)務(wù)范圍遍布全球，此前我們的直播課程跟大家分享過美國(guó)、歐盟、加拿大、澳大利亞、新加坡、日本、沙特等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械準(zhǔn)入流程，感興趣的朋友可點(diǎn)擊相應(yīng)鏈接觀看直播回放。

而作為全球最大醫(yī)療器械市場(chǎng)的美國(guó)，是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)首選的“出海”目的地。因此，在此前分享的FDA 510(k)注冊(cè)及審評(píng)流程基礎(chǔ)上，本次我們繼續(xù)給大家?guī)鞦DA企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品列名的相關(guān)內(nèi)容。

11月28日下午3點(diǎn)，金飛鷹國(guó)際注冊(cè)工程師，有著豐富的醫(yī)療器械海外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，精通美國(guó)醫(yī)療器械上市流程的邱老師，給大家?guī)怼睹绹?guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入之企業(yè)注冊(cè)&產(chǎn)品列名》，培訓(xùn)內(nèi)容包括企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名的對(duì)象及操作方法、何時(shí)需要年度更新和產(chǎn)品列名、如何查找數(shù)據(jù)庫，想聽課的朋友記得提前預(yù)約哦！

金飛鷹直播培訓(xùn)簡(jiǎn)介

金飛鷹直播培訓(xùn)，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目，優(yōu)選金飛鷹國(guó)內(nèi)外資深注冊(cè)/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)，解答大家在醫(yī)療器械注冊(cè)過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械軟件注冊(cè)、新版醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等共計(jì)104次線上培訓(xùn)課程，有興趣的可點(diǎn)擊視頻號(hào)直播回放進(jìn)行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來的培訓(xùn)主題，相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會(huì)陸續(xù)添加至視頻號(hào)，請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注哦！