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市場(chǎng)監(jiān)管總局公布一批醫(yī)美行業(yè)違法案件,最高罰款超468萬(wàn)元!

醫(yī)美違法案例 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

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據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)12月8日發(fā)布,為切實(shí)保障人民群眾身體健康、保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,規(guī)范和促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展,市場(chǎng)監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家網(wǎng)信辦、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局、最高人民法院、最高人民檢察院等11部門決定,自2022年9月起,在全國(guó)范圍內(nèi)集中開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)治理行動(dòng)。


自專項(xiàng)治理行動(dòng)開(kāi)展以來(lái),有關(guān)部門和地方組織開(kāi)展行業(yè)摸底排查,匯總梳理了一批違法違規(guī)線索,查處了一批違法違規(guī)案件,偵破了一批刑事案件。現(xiàn)選取部分案例予以曝光。 


01

綿陽(yáng)市美爾芮美容服務(wù)有限公司

違法開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)案


四川省綿陽(yáng)市涪城區(qū)衛(wèi)生健康局根據(jù)群眾投訴線索,對(duì)綿陽(yáng)市美爾芮美容服務(wù)有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,具體操作人員未取得相應(yīng)醫(yī)師行醫(yī)資質(zhì),擅自開(kāi)展激光脫毛醫(yī)療美容服務(wù)等診療活動(dòng)。當(dāng)事人的行為已經(jīng)違反了《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》相關(guān)規(guī)定。 


2022年10月,綿陽(yáng)市涪城區(qū)衛(wèi)生健康局依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰,沒(méi)收涉案相關(guān)醫(yī)療器械,處罰款5.1萬(wàn)元。對(duì)激光脫毛操作人員非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為另案處理。 


02

新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第十三師

新星市衛(wèi)生健康委查處?kù)涿泪t(yī)療美容診所

使用非衛(wèi)生技術(shù)人員等案 


新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第十三師新星市衛(wèi)生健康委執(zhí)法人員根據(jù)投訴舉報(bào)信息,對(duì)熹美醫(yī)療美容診所開(kāi)展執(zhí)法檢查。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),該診所聘請(qǐng)張某等5名未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的工作人員為患者開(kāi)展水光針注射、“皮秒”等醫(yī)療美容項(xiàng)目,同時(shí)還發(fā)現(xiàn)該診所患者巖某某等11人的病歷填寫不規(guī)范。當(dāng)事人的上述行為已經(jīng)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定。 


2022年10月,新星市衛(wèi)生健康委依法對(duì)相關(guān)主體作出警告、罰款2.4萬(wàn)元的行政處罰,對(duì)張某等5名工作人員非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為另案處理。 


03

葉某某涉嫌妨害藥品管理罪案


2022年3月,重慶市市場(chǎng)監(jiān)管部門執(zhí)法檢查中,發(fā)現(xiàn)葉某某經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療美容診所存在違法違規(guī)購(gòu)買、儲(chǔ)存、使用毒性藥品A型肉毒毒素的情況。經(jīng)查,葉某某在明知A型肉毒毒素系毒性藥品、注射劑藥品,且其購(gòu)買、使用必須嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理法律法規(guī)的情況下,為牟取非法利益,自2018年10月至2022年1月,大量購(gòu)買并違規(guī)儲(chǔ)存無(wú)任何中文標(biāo)志及外包裝、未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)文件、來(lái)源不明的行業(yè)術(shù)語(yǔ)稱為“白毒”的A型肉毒毒素,違規(guī)給客戶進(jìn)行注射。部分客戶在注射使用后產(chǎn)生頭暈、頭痛、肌肉無(wú)力等不良反應(yīng)。重慶市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)查獲的“白毒”,結(jié)合專家意見(jiàn)、調(diào)查情況及證據(jù)材料等對(duì)涉案“白毒”作出“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定意見(jiàn)。 


經(jīng)研判,葉某某相關(guān)行為已經(jīng)涉嫌犯罪,重慶市市場(chǎng)監(jiān)管部門已將涉嫌犯罪的行為移送屬地公安機(jī)關(guān),犯罪嫌疑人葉某某已被抓獲歸案。 


04

上海雅儀美容有限公司

使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械

以及未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案 


當(dāng)事人于日常經(jīng)營(yíng)中為消費(fèi)者提供“頸部去皺護(hù)理”的項(xiàng)目,該項(xiàng)目中使用1臺(tái)“VITAL INJECTOR?”(Model No:ESM-6100VI,Serial No:6100E00151812,Date of Manufature:2018.12)未依法注冊(cè)的注射器輔助推進(jìn)裝置,配以注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液,注射入消費(fèi)者頸部皮膚。


另,當(dāng)事人在經(jīng)營(yíng)中使用上述未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械及配套耗材時(shí)未查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,也未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定。 


2022年10月,上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出警告、沒(méi)收違法使用的醫(yī)療器械1臺(tái)和罰款10.53萬(wàn)元的行政處罰。對(duì)于當(dāng)事人涉嫌無(wú)資質(zhì)行醫(yī)等問(wèn)題,已移送屬地衛(wèi)生健康行政管理部門另案處理。 


05

合肥市美希淑顏醫(yī)療美容有限公司

發(fā)布虛假違法廣告案 


當(dāng)事人發(fā)布含有“讓您不出國(guó)門,同樣擁有世界最前沿的專業(yè)醫(yī)療服務(wù)”“零風(fēng)險(xiǎn) 安全”以及術(shù)前術(shù)后對(duì)比照等內(nèi)容的廣告,廣告內(nèi)容均無(wú)事實(shí)依據(jù)。同時(shí),當(dāng)事人在互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站及微信公眾號(hào)上發(fā)布含有“我院是經(jīng)過(guò)國(guó)家部門認(rèn)準(zhǔn)許可的專業(yè)正規(guī)的課程培訓(xùn)中心……擁有多名在韓國(guó)各大專業(yè)機(jī)構(gòu)深造并就職過(guò)……在我們學(xué)院可以學(xué)習(xí)到最純正的韓國(guó)技術(shù)”“中韓專家全國(guó)多地授課”等內(nèi)容的醫(yī)療美容培訓(xùn)廣告,相關(guān)內(nèi)容均為當(dāng)事人編造,并且培訓(xùn)老師既未在韓國(guó)深造并就職過(guò),也無(wú)醫(yī)療從業(yè)資質(zhì)。另,經(jīng)屬地衛(wèi)生健康行政管理部門和市場(chǎng)監(jiān)管部門調(diào)查,當(dāng)事人還存在非法行醫(yī)及經(jīng)營(yíng)使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的行為,已經(jīng)涉嫌犯罪。 


2022年9月,安徽省合肥市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人發(fā)布虛假違法醫(yī)療美容廣告的違法行為,作出罰款120萬(wàn)元并吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的行政處罰。對(duì)于涉嫌犯罪的行為,已經(jīng)移送屬地公安機(jī)關(guān)處理。


06

金華市酈港醫(yī)療美容門診部有限公司

虛假宣傳案 


當(dāng)事人在未獲得相應(yīng)資質(zhì)或者授權(quán)情況下,在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所放置“中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)會(huì)員單位”“微笑列車唇腭裂修復(fù)慈善項(xiàng)目合作醫(yī)療 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部  美國(guó)微笑列車基金會(huì) 中華慈善總會(huì) 中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)”“靜港 中國(guó)國(guó)際抗衰老中心  抗衰老基地 衛(wèi)生部 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)”等牌匾,并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)宣傳框中宣稱“擁有亞洲整形最優(yōu)勢(shì)資源,開(kāi)啟金華整形美容大盤時(shí)代……”等內(nèi)容。當(dāng)事人利用牌匾和墻面宣傳框,向顧客宣傳介紹其獲得的資質(zhì)、榮譽(yù)等情況,與實(shí)際情況不符,違反《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》相關(guān)規(guī)定。 


2022年10月,浙江省金華市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人虛假宣傳行為作出罰款20萬(wàn)元的行政處罰。 


07

溫州美域高醫(yī)療美容門診部

有限責(zé)任公司偷稅案 


溫州市稅務(wù)局第一稽查局通過(guò)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”方式,對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行稅務(wù)檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人在2018年1月至2020年12月期間,采用通過(guò)個(gè)人賬戶收款、網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)收款以及現(xiàn)金收款不入賬等方式隱匿醫(yī)療美容項(xiàng)目收入和產(chǎn)品銷售收入,進(jìn)行虛假申報(bào),偷逃稅款250.35萬(wàn)元。 


2022年9月,溫州市稅務(wù)局第一稽查局根據(jù)《中華人民共和國(guó)稅收征收管理法》《中華人民共和國(guó)企業(yè)所得稅法》《中華人民共和國(guó)行政處罰法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,依法對(duì)當(dāng)事人追繳稅款、加收滯納金并處罰款,共計(jì)468.71萬(wàn)元。 


金飛鷹提醒


這些年來(lái),醫(yī)美行業(yè)熱度居高不下,隨之而來(lái)的還有眾多行業(yè)亂象。很多企業(yè)為了一點(diǎn)眼前利益,甘愿冒風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行違法經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn),但事實(shí)上這是一種“自毀前程”式發(fā)展。相關(guān)企業(yè)只有把眼光放長(zhǎng)遠(yuǎn),強(qiáng)化合規(guī)意識(shí),才能在市場(chǎng)中立于不敗之地。


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