香港作為國際金融和商業(yè)中心，是全球重要的醫(yī)療器械市場(chǎng)之一。而作為中國的一個(gè)特別行政區(qū)，香港如今仍保留其自身對(duì)于醫(yī)療器械的監(jiān)管體制。在香港，醫(yī)療器械的注冊(cè)由衛(wèi)生署醫(yī)療器械科（MDD）負(fù)責(zé)監(jiān)督。

作為粵港澳大灣區(qū)的一員，香港與內(nèi)地城市群的合作日益緊密，國家也有相應(yīng)政策大力推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合，特別自今年香港與內(nèi)地全面恢復(fù)通關(guān)以來，隔段時(shí)間就有客戶跟我們咨詢香港醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)事項(xiàng)。

深耕醫(yī)療器械行業(yè)16年，金飛鷹在美國、歐盟、加拿大等海外注冊(cè)方面積累了眾多案例，與此同時(shí)，我們對(duì)于港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)也頗有研究，因此我們策劃了一期培訓(xùn)課程，給大家詳細(xì)講一講香港醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程。

8月10日下午3點(diǎn)，大家熟悉的金飛鷹國際注冊(cè)工程師龔老師又來啦！她本人有著有著豐富的醫(yī)療器械海外（美國、歐盟、加拿大、沙特等）注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)熟知港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)流程，本次她給大家?guī)怼断愀坩t(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程介紹》，培訓(xùn)內(nèi)容包括監(jiān)管當(dāng)局及法規(guī)框架、產(chǎn)品分類及注冊(cè)流程、注冊(cè)所需資料/周期/費(fèi)用、本地負(fù)責(zé)人LRP等，有意向?qū)a(chǎn)品銷售至香港的醫(yī)械企業(yè)千萬不要錯(cuò)過了哦！