近日，2024年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開(kāi)。

會(huì)議指出，2023年，藥品監(jiān)管部門(mén)持續(xù)深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn)，高質(zhì)量發(fā)展加速推進(jìn)，服務(wù)國(guó)家重大戰(zhàn)略有力作為；持續(xù)加強(qiáng)疫情防控產(chǎn)品審評(píng)審批和質(zhì)量監(jiān)管，有力保障常態(tài)化疫情防控；強(qiáng)化第二類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)、第一類(lèi)產(chǎn)品備案和臨床試驗(yàn)管理；綜合運(yùn)用多種手段，全面強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管；聚焦重點(diǎn)強(qiáng)化整治，鞏固提升行動(dòng)取得重大成果；完善法規(guī)制度體系，推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)等管理，監(jiān)管基礎(chǔ)不斷夯實(shí)；推進(jìn)信息化建設(shè)，加強(qiáng)監(jiān)管體系建設(shè)，監(jiān)管能力邁上新臺(tái)階；大力加強(qiáng)國(guó)際交流合作，積極參加國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作，國(guó)際影響力和感召力不斷擴(kuò)大。

會(huì)議對(duì)2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署五項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)：以加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市為重點(diǎn)，持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革；以加強(qiáng)審評(píng)能力建設(shè)為重點(diǎn)，全面加強(qiáng)注冊(cè)備案管理；以嚴(yán)查大案要案為重點(diǎn)，深化鞏固提升行動(dòng)；以嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)為重點(diǎn)，強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管；以加快推進(jìn)醫(yī)療器械管理法起草為重點(diǎn)，加快完善監(jiān)管基礎(chǔ)支撐體系。

近日，2024年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開(kāi)。

會(huì)議指出，2023年，藥品監(jiān)管部門(mén)持續(xù)深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn)，高質(zhì)量發(fā)展加速推進(jìn)，服務(wù)國(guó)家重大戰(zhàn)略有力作為；持續(xù)加強(qiáng)疫情防控產(chǎn)品審評(píng)審批和質(zhì)量監(jiān)管，有力保障常態(tài)化疫情防控；強(qiáng)化第二類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)、第一類(lèi)產(chǎn)品備案和臨床試驗(yàn)管理；綜合運(yùn)用多種手段，全面強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管；聚焦重點(diǎn)強(qiáng)化整治，鞏固提升行動(dòng)取得重大成果；完善法規(guī)制度體系，推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)等管理，監(jiān)管基礎(chǔ)不斷夯實(shí)；推進(jìn)信息化建設(shè)，加強(qiáng)監(jiān)管體系建設(shè)，監(jiān)管能力邁上新臺(tái)階；大力加強(qiáng)國(guó)際交流合作，積極參加國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作，國(guó)際影響力和感召力不斷擴(kuò)大。

會(huì)議對(duì)2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署五項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)：以加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市為重點(diǎn)，持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革；以加強(qiáng)審評(píng)能力建設(shè)為重點(diǎn)，全面加強(qiáng)注冊(cè)備案管理；以嚴(yán)查大案要案為重點(diǎn)，深化鞏固提升行動(dòng)；以嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)為重點(diǎn)，強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管；以加快推進(jìn)醫(yī)療器械管理法起草為重點(diǎn)，加快完善監(jiān)管基礎(chǔ)支撐體系。