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2024年,醫(yī)療器械監(jiān)管工作五項重點任務→

醫(yī)療器械監(jiān)管

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近日,2024年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開。


會議指出,2023年,藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn),高質量發(fā)展加速推進,服務國家重大戰(zhàn)略有力作為;持續(xù)加強疫情防控產(chǎn)品審評審批和質量監(jiān)管,有力保障常態(tài)化疫情防控;強化第二類產(chǎn)品注冊、第一類產(chǎn)品備案和臨床試驗管理;綜合運用多種手段,全面強化全生命周期質量安全監(jiān)管;聚焦重點強化整治,鞏固提升行動取得重大成果;完善法規(guī)制度體系,推進監(jiān)管科學研究,強化標準分類等管理,監(jiān)管基礎不斷夯實;推進信息化建設,加強監(jiān)管體系建設,監(jiān)管能力邁上新臺階;大力加強國際交流合作,積極參加國際標準化工作,國際影響力和感召力不斷擴大。


會議對2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署五項重點任:以加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市為重點,持續(xù)深化審評審批制度改革;以加強審評能力建設為重點,全面加強注冊備案管理;以嚴查大案要案為重點,深化鞏固提升行動;以嚴控安全風險為重點,強化全生命周期質量安全監(jiān)管;以加快推進醫(yī)療器械管理法起草為重點,加快完善監(jiān)管基礎支撐體系。


信息來源:國家藥監(jiān)局

排版整理:金飛鷹藥械




近日,2024年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開。


會議指出,2023年,藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn),高質量發(fā)展加速推進,服務國家重大戰(zhàn)略有力作為;持續(xù)加強疫情防控產(chǎn)品審評審批和質量監(jiān)管,有力保障常態(tài)化疫情防控;強化第二類產(chǎn)品注冊、第一類產(chǎn)品備案和臨床試驗管理;綜合運用多種手段,全面強化全生命周期質量安全監(jiān)管;聚焦重點強化整治,鞏固提升行動取得重大成果;完善法規(guī)制度體系,推進監(jiān)管科學研究,強化標準分類等管理,監(jiān)管基礎不斷夯實;推進信息化建設,加強監(jiān)管體系建設,監(jiān)管能力邁上新臺階;大力加強國際交流合作,積極參加國際標準化工作,國際影響力和感召力不斷擴大。


會議對2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署五項重點任:以加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市為重點,持續(xù)深化審評審批制度改革;以加強審評能力建設為重點,全面加強注冊備案管理;以嚴查大案要案為重點,深化鞏固提升行動;以嚴控安全風險為重點,強化全生命周期質量安全監(jiān)管;以加快推進醫(yī)療器械管理法起草為重點,加快完善監(jiān)管基礎支撐體系。


信息來源:國家藥監(jiān)局

排版整理:金飛鷹藥械




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