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敷料類產(chǎn)品在進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注哪些問(wèn)題?

醫(yī)用敷料 生物學(xué)評(píng)價(jià) 行業(yè)干貨

敷料類產(chǎn)品在臨床使用過(guò)程中經(jīng)常需要更換,并且產(chǎn)品本身具有一定的液體吸收性。因此在生物相容性評(píng)價(jià)中需關(guān)注以下問(wèn)題:


1)關(guān)于浸提液制備,其浸提時(shí)間應(yīng)考慮產(chǎn)品的臨床累積使用時(shí)間,其浸提介質(zhì)的體積除考慮浸提比例外,還應(yīng)考慮產(chǎn)品對(duì)所用浸提介質(zhì)的吸收量。


2)關(guān)于評(píng)價(jià)項(xiàng)目,應(yīng)考慮產(chǎn)品與人體的累積接觸時(shí)間,而不是單次接觸時(shí)間。



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