醫(yī)療器械唯一標識，簡稱UDI（Unique Device Identifier），是基于標準創(chuàng)建的一系列由數(shù)字、字母和/或符號組成的代碼，一般附著在醫(yī)療器械產(chǎn)品和包裝上，包括產(chǎn)品標識和生產(chǎn)標識，用于對醫(yī)療器械進行唯一性識別。

自2019年以來，我國UDI的實施工作一直在穩(wěn)步推進，目前，我國UDI的實施范圍已經(jīng)覆蓋了第三批醫(yī)療器械（103個第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品），相信廣大醫(yī)械企業(yè)對UDI已經(jīng)不再陌生。但在我們的日常輔導(dǎo)過程中，很多企業(yè)表示對UDI的實施仍然是一頭霧水、難點重重，因此，本期我們就策劃了一期有關(guān)UDI的培訓(xùn)課程，以幫大家梳理UDI實施過程中的重點難點。

7月6日下午3點，金飛鷹資深體系輔導(dǎo)老師，擁有20年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉ISO 13485、QSR 820等醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，精通UDI實施流程的婁老師，給大家?guī)怼夺t(yī)療器械唯一標識實施解讀》，培訓(xùn)內(nèi)容包括UDI概述、UDI結(jié)構(gòu)和賦碼、UDI數(shù)據(jù)同步等內(nèi)容，相關(guān)企業(yè)千萬不要錯過了哦！

溫馨提醒：為防止錯過培訓(xùn)時間，記得識別下方二維碼提前預(yù)約~?

金飛鷹直播培訓(xùn)簡介

金飛鷹直播培訓(xùn)，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目，優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學(xué)評價、無菌醫(yī)療器械的滅菌方法及驗證、醫(yī)療器軟件注冊、醫(yī)療器械臨床評價等共計44次培訓(xùn)課程，接下來的幾期培訓(xùn)內(nèi)容預(yù)告如下（注：所有課程預(yù)約鏈接均已添加至“金飛鷹藥械咨詢服務(wù)”視頻號，有興趣可點擊“全部直播預(yù)告”提前預(yù)約）：

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