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√收藏!“數(shù)字療法”產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總

數(shù)字療法 分類界定

最近有不少客戶跟我們咨詢“數(shù)字療法”產(chǎn)品的分類界定問(wèn)題,關(guān)于這類產(chǎn)品的分類,除了參考2017版《醫(yī)療器械分類目錄》外,還需結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)局自2018年以來(lái)發(fā)布的各批分類界定結(jié)果來(lái)判定。

本期文章我們就根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布的10批分類界定結(jié)果,將其中提到的“數(shù)字療法”產(chǎn)品(注:“數(shù)字療法”產(chǎn)品不包括普通圖像處理軟件及信息管理軟件)按不同分類一一匯總(如需表格文件,可添加文末小編微信)

01
建議作為第三類醫(yī)療器械管理


微信圖片_20240301104039


02
建議作為第二類醫(yī)療器械管理


微信圖片_20240301104042


除此之外,我們同步將分類界定結(jié)果中“建議不作為醫(yī)療器械管理軟件產(chǎn)品匯總?cè)缦拢?/span>


03
建議不作為醫(yī)療器械管理的軟件產(chǎn)品


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微信圖片_20240301104046



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