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等離子皮膚治療儀進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序

等離子皮膚治療儀 創(chuàng)新醫(yī)療器械 國家藥監(jiān)局

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日前,國家藥監(jiān)局器審中心公布一期創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示,其中有一款產品引起了我們的注意——等離子皮膚治療儀。


據(jù)介紹,該產品主要是通過高壓電極電離空氣中的氮氣、氧氣等產生等離子體,活性“微離子簇”可起到滅活治病微生物、促進細胞增殖和加速凝血作用,從而實現(xiàn)真菌引起的皮膚病和慢性創(chuàng)面的治療。


進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,意味著該產品將獲得早期介入、專人負責、全程指導,在標準不降低、程序不減少的情況下予以優(yōu)先審批。作為創(chuàng)新醫(yī)療器械,在審評及注冊申請通過后,國家藥監(jiān)局還會同步發(fā)布產品審評報告獲批上市公告,假如您對此類產品感興趣,歡迎持續(xù)關注我們以獲取后續(xù)報道。


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