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《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》模板分享

隨著我國醫(yī)療器械注冊人制度的全面實施,越來越多的企業(yè)選擇這一方式進行醫(yī)療器械注冊生產(chǎn)。在委托生產(chǎn)情形下,醫(yī)療器械注冊人、備案人應與受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》(以下簡稱《質(zhì)量協(xié)議》),明確雙方在產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程中各自的權利、義務和責任,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理體系并保證其有效運行。


此前我們跟大家分享過《質(zhì)量協(xié)議》編寫的8大要素,今天我們再給大家分享一下《質(zhì)量協(xié)議》模板,以供相關企業(yè)參考:


如需《質(zhì)量協(xié)議》電子版,請于本公眾號(記得先關注)對話框回復“質(zhì)量協(xié)議”。



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