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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-02-28
9月22日，山西省藥監(jiān)局官網(wǎng)根據(jù)山西省發(fā)展和改革委員會、山西省財政廳發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步降低省定藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（晉發(fā)改收費(fèi)發(fā)〔2023〕361號），對省定藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)予以公告，自2023年10月1日起執(zhí)行。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下：
一、國產(chǎn)藥品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
國產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請注冊事項改為備案事項，不收取注冊費(fèi)。國產(chǎn)藥品再注冊費(fèi)每品種為4400元。
二、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費(fèi)每品種12600元、變更注冊費(fèi)每品種4800元、延續(xù)注冊費(fèi)每品種4800元。
注：2023年10月1日前已經(jīng)受理，但尚未作出行政審批結(jié)論的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，按原收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
據(jù)悉，此次降低藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是山西省繼2020年降低20%-30%、2022年降低40%后第三次降費(fèi)。
老規(guī)矩，我們同步更新了全國各省份（港澳臺地區(qū)按境外注冊標(biāo)準(zhǔn)來）醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)【2023年最新版】，大家記得收藏備用：
信息來源：山西省藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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