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※注意!湖南藥監(jiān)局明確醫(yī)療器械注冊申請項目繳費有關事宜

注冊繳費 省市局動態(tài)




近日,湖南省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關于醫(yī)療器械注冊申請項目繳費有關事宜的通告(以下簡稱《通告》),其中有關繳費要求等重點內容如下:


一、繳費要求


(一)通告發(fā)布之日起受理的項目


本通告發(fā)布之日起,經(jīng)審查予以受理的醫(yī)療器械注冊申請,由湖南省藥監(jiān)局窗口出具繳費通知書,繳費通知書落款日期即為受理日期,申請人應當仔細閱讀通知書內容,重點關注繳費說明及繳費時限提示,按要求及時辦理繳費事宜,以免影響所申請事項的審評審批進度。申請人應當在受理之日起15個工作日繳納費用并上傳繳費憑證,繳費時間以上傳繳費憑證時間為準,未在規(guī)定期限內繳納費用的,視為申請人主動撤回申請,湖南省藥監(jiān)局將終止相應醫(yī)療器械注冊申請事項程序。


(二)本通告發(fā)布之日前已受理的項目


根據(jù)國家藥監(jiān)局緩繳注冊費及省政府穩(wěn)經(jīng)濟一攬子政策要求,2022年第4季度暫緩繳費的注冊申請項目,申請人應按原承諾時間與要求及時辦理繳費。


對其他已受理未繳納注冊費用的醫(yī)療器械注冊申請,申請人應當在2023年4月30日前繳納注冊費用并上傳繳費憑證。逾期未繳納費用的,視為申請人主動撤回申請,湖南省藥監(jiān)局將終止相應醫(yī)療器械注冊申請事項程序。


二、未繳費項目紙質資料領取方式


通告發(fā)布之后,企業(yè)自行撤回注冊申請的,持加蓋公章的撤回醫(yī)療器械注冊申請書、申請人出具的委托書、本人身份證原件及復印件辦理紙質資料領取工作。


本通告發(fā)布之日前已受理未繳納注冊費用的醫(yī)療器械注冊申請,2023年5月10日之后未繳費且未申請撤回注冊申請的,以及逾期未領取資料的,湖南省藥監(jiān)局對相關申請項目紙質資料將按相關要求進行處理,不再辦理資料撤回。


資料領取地址:長沙市天心區(qū)銀杏路6號省政務服務大廳一樓省藥監(jiān)局窗口。


聯(lián)系電話:0731-82213672,82210162,82213687。




信息來源:湖南省藥監(jiān)局

排版整理:金飛鷹藥械









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