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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-02-26
醫(yī)療器械企業(yè)變更生產(chǎn)地址是很普遍的事情，那么企業(yè)在完成了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的地址變更后，注冊證變更還未完成，此時能否在新增地址組織生產(chǎn)呢？
根據(jù)國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心的答復，依據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第七十九條的規(guī)定，境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更的，注冊人應當在辦理相應的生產(chǎn)許可變更后辦理備案。生產(chǎn)許可證地址變更后，應立即辦理注冊證的變更備案，保證注冊證與生產(chǎn)許可證相關(guān)內(nèi)容的一致。兩證生產(chǎn)地址變更一致后，方可在變更后的生產(chǎn)地址組織該注冊證產(chǎn)品的生產(chǎn)。
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