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醫(yī)療器械注冊入門知識分享-注冊單元劃分及實例分享

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?醫(yī)療器械注冊入門知識系列課程【第三期來啦~


前兩期我們跟大家分享了分類規(guī)則產品命名規(guī)則,得到了粉絲朋友的廣泛關注,本期我們繼續(xù)給大家安排了醫(yī)療器械產品注冊單元劃分的相關內容,都是最基礎的醫(yī)療器械注冊入門知識,特別適合剛入行的朋友們,感興趣的記得識別上方海報二維碼預約哦~圖片

首先我們跟大家分享一下“注冊單元的概念,簡單來說,能夠放在同一張注冊證上的叫同一注冊單元,否則就是不同注冊單元。《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第一百一十一條規(guī)定:“醫(yī)療器械注冊或者備案單元原則上以產品的技術原理、結構組成、性能指標適用范圍為劃分依據。

在醫(yī)療器械注冊時,很多省份都有行政收費,這一費用是是按注冊單元來收的,既然涉及到費用,那么企業(yè)肯定很關注:自家產品到底能不能劃分同一注冊單元呢?快來聽金飛鷹專業(yè)輔導老師給大家詳細講解吧!

8月15日下午3點,金飛鷹國內注冊工程師,有著近十年醫(yī)療器械注冊經驗的李老師,給大家?guī)怼夺t(yī)療器械注冊入門知識分享-注冊單元劃分培訓內容包括命名指導原則主要框架、命名指導原則內容介紹、醫(yī)療器械通用名稱命名實踐、醫(yī)療器械命名規(guī)則過程方法,大家千萬不要錯過了!


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金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優(yōu)選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關知識,解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。


此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學評價標準新版醫(yī)療器械風險管理標準、醫(yī)療器械軟件注冊、新版醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范等共計92線上培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續(xù)添加至視頻號,請大家持續(xù)關注哦!



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