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專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

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湖南:0731-22881823、15013751550

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證新辦

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證新辦

符合以下全部條件的企業(yè)可以提出申請(qǐng): (1)在本省行政區(qū)域內(nèi)從事列入目錄的國(guó)家發(fā)證產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)(2)生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于實(shí)行生產(chǎn)許可制度的國(guó)家發(fā)證產(chǎn)品目錄范圍內(nèi)。
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    ? 辦理?xiàng)l件 / Conditions

符合以下全部條件的單位可以提出申請(qǐng):

1、在本省行政區(qū)域內(nèi)從事列入目錄的國(guó)家發(fā)證產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng);

2、生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于實(shí)行生產(chǎn)許可制度的國(guó)家發(fā)證產(chǎn)品目錄范圍內(nèi);

 3、本行政許可適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事納入國(guó)家發(fā)證產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(發(fā)證、延續(xù)、許可范圍變更、名稱變更、注銷、補(bǔ)領(lǐng)、其他)

政府官方原文鏈接:

https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D0234372440125026000


   ? 申請(qǐng)材料清單 / List of application materials

1、保證產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書

2、全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書

3、申請(qǐng)撤回行政許可申請(qǐng)書

4、延續(xù)申請(qǐng)免于實(shí)地核查承諾書(如需要)

5、行政許可申請(qǐng)受理決定書 

   ? 辦理依據(jù) / Processing basis

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   ? 政務(wù)網(wǎng)服務(wù)承諾 / Special link basis


名稱

說(shuō)明

時(shí)限


收件


1.核對(duì)申請(qǐng)人是否符合申請(qǐng)條件;2.依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對(duì)是否齊全;3.核對(duì)每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。



1(工作日)


受理


1.核對(duì)申請(qǐng)人是否符合申請(qǐng)條件;2.依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對(duì)是否齊全;3.核對(duì)每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素



2(工作日)


審查


依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則通則》及產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則開展審查。



1(工作日)


法定辦結(jié)時(shí)限


自受理之日起,5日內(nèi)做出是否上報(bào)的決定



5(工作日)


承諾辦結(jié)時(shí)限


自受理之日起,1日內(nèi)做出是否上報(bào)的決定。



1(工作日)



   ? 辦理依據(jù) / Processing basis

1. 法律法規(guī)名稱:《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》

依據(jù)文號(hào):2005年國(guó)務(wù)院令第440號(hào) 第三條、第六條、第九條、第十條、第十一條、第六十八條

2. 法律法規(guī)名稱:《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》

依據(jù)文號(hào):總局令第156號(hào) 第六條、第十條


   ? 金飛鷹相關(guān)服務(wù) / Golden Eagle related services

●產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫、核準(zhǔn)與公示

●企業(yè)質(zhì)量管理體系文件編制

●人員培訓(xùn)

●工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證進(jìn)度跟蹤

●送檢樣品進(jìn)度跟蹤

●產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)及檢驗(yàn)場(chǎng)所平面圖布置

●申報(bào)資料準(zhǔn)備

●產(chǎn)品工藝文件、檢驗(yàn)文件編制

●生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備確認(rèn)

●申報(bào)資料遞交



   ? 結(jié)果樣本 / Results the sample

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團(tuán)隊(duì)規(guī)模

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Team

40多位經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目專員;

30位5年以上經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目老師;

4位20年以上經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目專家;

實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)

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2000多個(gè)二、三類醫(yī)械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)沉淀,為你分配做過(guò)相同案例的實(shí)戰(zhàn)老師。

專業(yè)翻譯

Professional translation

匯聚7大語(yǔ)種專業(yè)翻譯精英,多年醫(yī)械行業(yè)翻譯經(jīng)驗(yàn),能準(zhǔn)確翻譯專業(yè)名詞及用語(yǔ)。

軟件開發(fā)

Software development

強(qiáng)大的軟件研發(fā)團(tuán)隊(duì),已為集團(tuán)研發(fā)出成熟的項(xiàng)目管理軟件,可提供軟件定制服務(wù)。

集團(tuán)供應(yīng)鏈

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嚴(yán)選數(shù)十個(gè)優(yōu)秀的醫(yī)械行業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),可為客戶推薦更實(shí)惠的醫(yī)械配套服務(wù)。

百家企業(yè)10年長(zhǎng)期信賴金飛鷹

多次創(chuàng)造二三類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品一次性通過(guò)的行業(yè)紀(jì)錄

深圳市普羅醫(yī)學(xué)股份有限公司(原名深圳市普羅惠仁醫(yī)學(xué)科技有限公司)成立于2003年,致力于大型超聲治療設(shè)備的研制,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、投資服務(wù)于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
深圳市普羅醫(yī)學(xué)股份有限公司
經(jīng)典客戶 Classic customers
  • 深圳市普羅醫(yī)學(xué)股份有限公司
  • 深圳華大基因研究院
  • 深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
  • 深圳/江蘇邁動(dòng)醫(yī)療設(shè)備有限公司
  • 江蘇無(wú)錫蕾明視康科技有限公司
  • 廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司
深圳華大基因研究院

深圳華大基因研究院

項(xiàng)目狀態(tài):已結(jié)案

項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:李老師

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

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項(xiàng)目狀態(tài):已結(jié)案

項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:車?yán)蠋?/p>

深圳/江蘇邁動(dòng)醫(yī)療設(shè)備有限公司

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項(xiàng)目狀態(tài):已結(jié)案

項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:王老師

江蘇無(wú)錫蕾明視康科技有限公司

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項(xiàng)目狀態(tài):已結(jié)案

項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:黃老師

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