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專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書核發(fā)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書核發(fā)

1、有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;2、有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;
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  • 聯(lián)系我們

    ? 辦理?xiàng)l件 / Conditions

符合以下全部條件的單位可以提出申請(qǐng):

1、有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;

2、有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;

 3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

4、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

5、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。 

注:失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人、海關(guān)失信企業(yè)禁止按“告知承諾制”途徑進(jìn)行審批。


政府官方原文鏈接:

https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D034421244017201400101


   ? 申請(qǐng)材料清單 / List of application materials

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表

2、網(wǎng)站域名注冊(cè)證書或者證明文件

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說明

6、省藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

7、專業(yè)技術(shù)資格證書

8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、 用戶信息安全管理制度

9、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及證明


   ? 辦理依據(jù) / Processing basis

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   ? 政務(wù)網(wǎng)服務(wù)承諾 / Special link basis

請(qǐng)用手指向左變滑動(dòng):


名稱

說明

時(shí)限


法定辦結(jié)時(shí)限


從決定受理起20個(gè)工作日, 作出行政許可決定,自行政許可決定之日起,10個(gè)工作日內(nèi),制證辦結(jié)并告知申請(qǐng)人。



20(工作日)


承諾辦結(jié)時(shí)限


從決定受理起10個(gè)工作日, 作出行政許可決定,自行政許可決定之日起,10個(gè)工作日內(nèi),制證辦結(jié)并告知申請(qǐng)人。



10(工作日)


   ? 辦理依據(jù) / Processing basis

1. 法律法規(guī)名稱:《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》

依據(jù)文號(hào):國(guó)務(wù)院令(第292號(hào))(2011年國(guó)務(wù)院令第292號(hào)修訂) 第四、五條

2. 法律法規(guī)名稱:《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

依據(jù)文號(hào):2017年國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局令第37號(hào)修訂 第五、十七、十九、二十條

3. 法律法規(guī)名稱:《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

依據(jù)文號(hào):2016年國(guó)務(wù)院令第666號(hào)修訂 第十九條


   ? 金飛鷹相關(guān)服務(wù) / Golden Eagle related services

●資料準(zhǔn)備

●申報(bào)資料編制

●申報(bào)資料遞交

●進(jìn)度跟蹤

●互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)資格證全程服務(wù)


   ? 結(jié)果樣本 / Results the sample

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團(tuán)隊(duì)規(guī)模

團(tuán)隊(duì)規(guī)模

Team

40多位經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目專員;

30位5年以上經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目老師;

4位20年以上經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目專家;

實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)

practical experience

2000多個(gè)二、三類醫(yī)械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)沉淀,為你分配做過相同案例的實(shí)戰(zhàn)老師。

專業(yè)翻譯

Professional translation

匯聚7大語(yǔ)種專業(yè)翻譯精英,多年醫(yī)械行業(yè)翻譯經(jīng)驗(yàn),能準(zhǔn)確翻譯專業(yè)名詞及用語(yǔ)。

軟件開發(fā)

Software development

強(qiáng)大的軟件研發(fā)團(tuán)隊(duì),已為集團(tuán)研發(fā)出成熟的項(xiàng)目管理軟件,可提供軟件定制服務(wù)。

集團(tuán)供應(yīng)鏈

Group supply chain

嚴(yán)選數(shù)十個(gè)優(yōu)秀的醫(yī)械行業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),可為客戶推薦更實(shí)惠的醫(yī)械配套服務(wù)。

百家企業(yè)10年長(zhǎng)期信賴金飛鷹

多次創(chuàng)造二三類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品一次性通過的行業(yè)紀(jì)錄

深圳市普羅醫(yī)學(xué)股份有限公司(原名深圳市普羅惠仁醫(yī)學(xué)科技有限公司)成立于2003年,致力于大型超聲治療設(shè)備的研制,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、投資服務(wù)于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
深圳市普羅醫(yī)學(xué)股份有限公司
經(jīng)典客戶 Classic customers
  • 深圳市普羅醫(yī)學(xué)股份有限公司
  • 深圳華大基因研究院
  • 深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
  • 深圳/江蘇邁動(dòng)醫(yī)療設(shè)備有限公司
  • 江蘇無錫蕾明視康科技有限公司
  • 廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司
深圳華大基因研究院

深圳華大基因研究院

項(xiàng)目狀態(tài):已結(jié)案

項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:李老師

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

項(xiàng)目狀態(tài):已結(jié)案

項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:車?yán)蠋?/p>

深圳/江蘇邁動(dòng)醫(yī)療設(shè)備有限公司

深圳/江蘇邁動(dòng)醫(yī)療設(shè)備有限公司

項(xiàng)目狀態(tài):已結(jié)案

項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:王老師

江蘇無錫蕾明視康科技有限公司

江蘇無錫蕾明視康科技有限公司

項(xiàng)目狀態(tài):已結(jié)案

項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:黃老師

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